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消字号和国药准字的区别
发布时间:2019-05-15    访问量:

1)消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得产品执行标准。
2)
国药准字是通过国家药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合国家药品要求(进口药品要有检验报告)
3)消字号和国药准字号有着本质的差别:
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下
卫生行政部门负责,审批时间二个月,检测指标主要菌落总数,重金属,微量元素;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
二者在工艺方面的生产条件不同。


 
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